• зертханалық-217043_1280

Бұл төрт фактор жасуша зауытының сапасына әсер етеді

Жасушаның өсуі қоршаған ортаға, температураға, PH мәніне және т.б. қатаң талаптарға ие және жасуша культурасында қолданылатын жасушалық шығын материалдарының сапасы да жасуша өсуіне әсер етеді.Жасуша зауытыжабысатын жасуша мәдениеті үшін жиі қолданылатын шығын материалы болып табылады және оның сапасына негізінен төрт фактор әсер етеді.

1, шикізат өндірісі: жоғары сапалы шикізат жоғары сапалы өнімдердің негізі болып табылады, полистиролға арналған жасуша зауытының шикізаты (PS) және USP VI класының талаптарына сәйкес келуі керек, сөз пластикалық материалды сынайды. медициналық салада және биомедициналық қосымшалардағы құбыр өнімдерінде неғұрлым қатаң сынақтар клиникалық емес зертханалық зерттеулердің спецификациясына сәйкес келеді.

2, өндіріс ортасы: жасушалар өсу ортасына ерекше сезімтал, сондықтан шығын материалдарында эндотоксин және жасушаларға басқа зиянды заттар болмауы керек, бұл өндіріс ортасына жоғары талаптар қояды.Шығын материалдары арнайы он мың таза бөлмеде шығарылады және қатаң тексеруден (планктондарды, шөгінді бактерияларды және суспензиялы бөлшектерді анықтау) өтеді.Сапа менеджменті өндірістік ортаның тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін GMP цехына сәйкес жүзеге асырылуы керек.

zsrgs

3, өндірістік процесті бақылау: бұл дайын өнімнің сапасына әсер ететін бүрку параметрлері, бүрку температурасы және т.б. сияқты әрбір буынның өндіріс процесіндегі өнімге қатысты.

4, сапаны тексеру: сапаны тексеру жасуша зауытының өндірісі аяқталғаннан кейін маңызды процесс болып табылады, сыналатын заттарға тығыздау, биологиялық қауіпсіздік, физикалық және химиялық қауіпсіздік, өнімнің жарамдылығын тексеру, бетінің гидрофильділігі және т.б. кіреді. өнімдер сапа стандарттарына сай ма.

Жасуша зауыттарының сапасына әсер ететін факторлар негізінен жоғарыда аталған төрт аспектіні қамтиды.Осы факторларды жақсы бақылау арқылы ғана біз жоғары сапалы өнім шығара аламыз және осылайша жасушалардың өсуі үшін жақсы ортаны қамтамасыз ете аламыз.


Жіберу уақыты: 20.07.2022 ж